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复方血藤药酒治疗伤筋
高原彝药        编辑:王莉        添加时间:2012-1-22 20:17:36
      复方血藤药酒系民族药研制而成的内服与外用酒剂,具有活血化瘀,通络止痛的功效。经药效学及急性、长期皮肤毒性试验,结果表明,本品具有镇痛、消肿作用。一次或多次涂药,对家兔完整皮肤和破损皮肤均无毒性作用,对皮肤去刺激及过敏反应。为确证其临床疗效及有无不良方应,根据卫生部《新药审批办法》规定以及贵州省黔卫药字(95)442号批文,由我们用复方血藤药酒治疗伤筋(急性闭合性软组织损伤)15例,另设云南白药内服,正骨水外涂8例对照组作疗效比较,取得较好疗效,现报告如下:
              临   床   资   料
一、病例选择
1、观察病症:以中医外科伤筋的气滞血瘀证;西医诊断为急性闭合性软组织损伤者为主。
2、性别、年龄:以18——65岁明确诊断者,男女兼顾。
3、病程:挫伤在1——2日之内者。
4、治疗前均未用过消肿止痛药、激素、抗类药等。
5、门诊病例为主,但须能完成各项观察指标者。
6、有下列情况之一者,不列为观察病例:
(1)皮肤破损或开放性创伤者。
(2)有严重心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病者、高血压并、胃、十二指肠溃疡疾病者。
(3)妊娠期货哺乳期妇女。
(4)对药过敏者。
(5)无饮酒习惯者。
二、诊断标准
   根据药政局颁布的《中医外科病症诊断疗效标准》拟定以下诊断标准:
(一) 诊断必备条件
(1) 有损伤如跌、扭、撞击、挤压等病史。
(2) 局部有瘀斑、肿胀、疼痛。
(3) 受伤肢体功能有不同程度受限。
(4) 损伤局部有压痛点。
(二) 中医辨证
     (1)气滞证:局部肿胀轻,疼痛较明显,压痛、甚则受伤肢体活动受限,舌淡暗、苔薄、脉弦。
(2)血瘀证:局部肿胀明显,或有皮下瘀斑,压痛,肢体活动受限,舌暗 ,或瘀斑,脉细涩。
   三、一般资料
      治疗组15例中,男10例,女5例。年龄20岁以下2例,21——30岁2例,31——40岁5例,41——50岁3例,51——60岁1例,61岁以上2例。最大年龄65岁,最小年龄18岁,平均40.3岁。1——2天内。对照组8例中,男5例,女3例。年龄31——30岁1例,31——40岁3例,41——50岁3例,51——60岁1例。最大年龄56岁,最小年龄27岁,平均年龄40.35岁。病程1——2天之内。
   伤筋部位:治疗组:颈部扭伤1例,面胸部撞击伤1例,右大腿外侧撞击伤1例,左膝关节撞击上1例,膝关节跌伤2例,腰扭伤1例,踝关节扭伤7例,左腕关节扭伤1例。对照组:左面部撞击伤1例,腰扭伤1例,右大腿撞击伤1例,左小腿外伤撞击伤1例,双膝、左膝关节跌伤各1例,右踝关节跌伤1例,右肘关节跌伤1例。
   四、治疗方法
治疗组:复方血藤药酒内服,每次25毫升,1日2次,同时以该药酒浸泡纱布外敷患处,1日3——5次。10天为疗程。
对照组:云南白药内服,每次0.5g,1日2次,同时以正骨水适量搽患处,1日3次,疗程与治疗组一致。
用药期间停用其他抗炎、止痛药物,以及其他物理疗法。
五、观察指标及方法
用药期间,按照临床体验证观察表的内容要求对患者的致伤原因于治疗前观察记录1次,对致伤部分疼痛性质、瘀斑、充血、肿胀、压痛肢体活动、舌象、脉象的变化情况于治疗前、治疗后第4天、10天治疗情况各观察记录1次,血尿便常规、肝功能、肾功能、治疗前三天、疗毕各观察记录1次。注意观察记录用药后药物对机体及局部皮肤的不良反应。
观察结果
  一、疗效判定标准
   1、痊愈:用药4日内,疼痛及其他症状消失,肿胀消退,功能恢复正常。
   2、显效:用药4日内,疼痛及其他症状基本消失,肿胀明显消退,功能改善。
   3、有效:用药4日内,疼痛及其他症状有减轻,肿胀减轻,功能未恢复正常。
   4、无效:用药后症状及体征与治疗前比较无变化,未达上述标准或加重者。
  二、治疗结果
1、疗效分析                          见表一
   表一   治疗组与对照组疗效比较
           病愈    显效        有效     无效     总有效率
分组    例数                例(%)
治疗组  15  2(13.33) 4(26.67)8(53.33) 1(6.67) 14(93.33)
对照组  8   1(12.50) 3(37.50)3(37.50) 1(12.50) 7(87.50)
治疗组总有效率为93.33%,显愈率为40%,对照组总有效率为87.50%,显愈率为50.00%,两组疗效比较,经统计学Ridit分析,治疗组R值0.5,对照组R值0.52,95%可信限为0.32——0.72,因包含0.5,故P>0.05,提示两组间无显著性差异。
2、疗程与疗效                       见表二
  表二     治疗组疗程与疗效
              病愈       显效      有效       无效    总有效率
疗程    例数             例(%)
4天    15   2(13.33) 4(26.67) 8(53.33) 1(6.67) 14(93.33)
10天   13   4(30.77) 5(38.46) 3(23.07) 1(7.69) 12(92..33)
治疗组用药4天与10天,分别判定疗效,两者总有效率无显著性差异,但其痊愈愈想分别为40.00%和69.23%,有显著性差异,提示用药10天比用药4天为优。
3、治疗后主要症状改善情况          见表三
表三   治疗组治疗后症状改善情况
             治疗前           治疗4天              治疗10天
症状         倒数  消失 减轻 无变化 消失率%     消失 减轻 无变化 消失率%
肿胀          13     2    10   1      15.38        10    2     1     46.92
皮肤冲红      9      4    4    1      44.44        5     3     1     55.56
灼热          6      3    2    1      50.00        3     2     1     50.00
疼痛          15     2    11   2      13.33        9     5     1      60.00
瘀斑          8      2    6           25.00        5     3            62.50
肢体活动受限  14     3     8   3      21.43        9     4     1      64.29
     治疗4天与治疗10天其症状消失率比较,前者明显低于后者,提示症状消失率与治疗时间长短有关,即随着治疗时间的延长,其症状消失率越高。
     4、不良反应:
     治疗组15例患者在临床验证过程中,未出现头晕头痛,恶心呕吐,胃纳减退,腹痛腹泻,心悸气喘等不良方应,局部皮肤亦未见发红,刺痛、肿胀,皮疹、溃烂等皮肤亦未见发红,刺痛、肿胀、皮疹、溃烂等皮肤刺激性及过敏性反应,治疗前后血压心率、心律、血、尿大便常规,肝、肾功能均无异常变化。  
                 典型病例
欧X,男,20岁,于1995年11月8日就诊。
患者因行走不慎,扭伤右足,当即行走不便,疼痛剧烈。检查:右外踝部软组织红肿,局部炊热,瘀斑,按之压痛明显,足部内翻动作时痛剧,未触及骨擦音,X线摄片未见异常。诊断:右外踝关节扭伤。中医辨证:伤筋血瘀证。治法:活血化瘀,通络止痛。予复方血藤药酒内服,每次25毫升,一日二次,同时用该药酒浸渍纱布外敷患处,每日3——5次,用药2天肿胀消退,疼痛减轻,继续用药2天,右踝关节肿胀瘀斑消退,已无疼痛,行走自如。
          讨论与结论
1、复方血藤药酒治疗伤筋15例,总有效率为93.33%与对照组疗效比较,无显著性差异(P>0.05)。
2、复方血藤药酒内服外用治疗伤筋,对肿胀、疼痛、瘀斑等症状的改善明显,表明具有活血化瘀,通络止痛的功效。
3、复方血藤药酒治疗伤筋,用药4天的治愈显效率为40.00%,用药10天的治愈效率为73.33%两者有显著性差异,提示用药时间短,疗效差,用药时间延长,则疗效随之提高。
4、复方血藤药酒治疗伤筋,在临床验证过程中,未出现不良方应及毒副作用。
综上所诉,复方血藤药酒具有活血化瘀,通络止痛的功效。治疗伤筋(急性闭合性软组织损伤),有较好疗效,安全,无毒作用。
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