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清痹通络药酒临床验证总结
高原彝药        编辑:王莉        添加时间:2012-1-22 19:39:45

       清痹通络药酒系根据苗族民间验方,由多种中草药材研制成的内服酒剂.具有祛风除湿、活血通络、消肿止痛的功效。经药效学及毒理学研究,结果表明本品能抗炎、镇痛、消肿,对大鼠血清尿酸有降低作用。急性毒性试验无毒副反应。 为确证其临床疗效和有无不良反应,根据卫生部《新药审批办法》规定和贵州省黔卫药字[94]539号批文,我们于1995年1月至6月,共观察痛风患者30例,对照组15例。观察结果是治疗组显效率为76.67%,总有效率为93.33%。


临 床 资 料

一、 诊断标准
    参见资料16临床验证计划。


二、 病例选择
1、观察病证:以中医痹辨证为寒湿阻络症,湿热阻络症,瘀血阻络症;西医诊断为痛风(必须血尿酸增高)
2、性别、年龄、:以男性患者为主,年龄18-65岁,诊断明确者。
3、肝肾功能正常,无严重心脑血管疾病者。
4、门诊或住院病人均可,但需能完成各项观察指标者。
5、两周内未使用过治疗痛风的中西药物:
6、有下列情况之一者,不列为观察对象:
(1)高血压病;
(2)严重心、肺、肝、肾、脑功能损害者;
(3)无饮酒习惯者,或对乙醇过敏者;
(4)肾功能不全、白血病、淋巴肉瘤、真性红细胞增多症;
(5)胃肠道器质性疾病;
(6)晚期畸形、残废、丧失劳动力者;
(7)妊娠或哺乳期妇女;
(8)内分泌疾病。


三、 一般资料
    观察病例共45例,其中治疗组30例,对照组15例。
    治疗组:男性27例、女性3例。年龄31-65岁。其中31-40岁3例,41-50岁11例,51-60岁8例,61岁以上8例。病程:最短2个月,最长20年以上。病变关节;踝2例,踝、趾14例,踝、膝1例,肩、肘、指6例;腰、骶1例;肘、指、趾1例,趾、踝、膝、指3例;趾、踝、肘、指1例;趾、踝、膝、肩、肘、指1例。
    对照组:15例全为男性。年龄29-65岁。其中29岁2例;41-50岁3例,51-60岁7例,61岁以上3例。病程:最短3个月,最长20年。病变关节:趾6例;趾、踝5例;趾、膝1例;趾、踝、膝2例;肘、指1例。

    中医辨证:治疗组30例中湿热阻络证25例,寒湿阻络症5例;对照组15例中湿热阻络证14例,寒湿阻络症1例。

 

五、 观察指标
按照痛风灵临床观察表的内容要求,注意观察记录治疗前,治疗毕患者的关节疼痛、红肿、屈伸不利、麻木重着、僵等症状、体征、舌象、脉象的变化情况。血常规、大小便常规、血沉、抗"O"、血尿酸、类风湿因子、肝肾功能于治疗前、治疗毕各观察记录一次。注意观察用药后的不良反应。


一、治疗结果
1、疗效分析 见表1

表1 治疗组与对照疗效分析

分组 例数(%) 临床治愈 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 30 17(56.67) 6(20.00) 5(16.67) 2(6.66) 28(93.33)
对照组 15 8(53.33) 4(26.67) 1(6.67) 2(13.33) 13(86.67)

   治疗组总有效率98.33%,显愈率76.67%对照组有效率86.67%显效率80.00%.

2、治疗后主要症装改善情况 见表2

表2治疗后主要症状改善情况

主要症状 治疗前例数 治疗后主要症状改善状况
         例数   消失   减轻   无变化   消失率%
关节红肿  26     23     2       1       88.46%
关节热痛  24     19     4       1       79.16%
关节沉重  9       6     2       1       66.66%
屈伸不利  24     17     5       2       70.83%
肌肉疼痛  25     19     4       2       76.00%
麻木重着  6       5     5       2       83.33%

    从表可见,用药后关节红肿、热痛、肌肉疼痛、关节屈伸不利,沉重麻木等主要症状都有明显的改善,除关节沉重外,其消失率均达70%以上。说明本品具有祛风除湿、活血通络、消肿止痛的功效。

不良反应
    治疗组30例患才在临床验证过程中,除有1例出现头昏,1例出现心悸,停药3天后好转,继续用经药治疗未再重复出现上述症状,其他病例未出现恶心、呕吐、纳减、腹痛、腹泻、心悸、气喘、皮疹等不良反应。治疗前后血庄、心率、心律、血常规、大小便常规、肝肾功能均无异常变化。 典 型 病 例
   

讨 论 与 结 论
上述报告结果表明:
1、清痹通络药酒治疗中医痹证为湿热阴络证者,对关节红肿,肌肉疼痛关节沉重,屈伸不利,僵硬、麻木等症状的改善明显。说明本品具有祛风除湿活血通络、消肿止痛的功效。
    综上所述,清痹通络治疗中医痹病湿热阻络证者,疗效确切、安全、无毒副作用,建议临床推广.

 

 

 


验证单位:贵州省人民医院中医科内科
贵阳中医学院二附院综合科一病房

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